原標(biāo)題:我省全面推進流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運行,9月15日前
藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)全部加入追溯系統(tǒng)
近日,河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于全面推進藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運行的通知》,要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統(tǒng)。通過該系統(tǒng),監(jiān)管部門將全面實時監(jiān)控全省藥品流通情況,實現(xiàn)對藥品經(jīng)營企業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)控,對“問題藥品”實施通知通告、風(fēng)險預(yù)警、下架封存。
通知提出,藥品追溯系統(tǒng)首先把實施批準(zhǔn)文號和注冊證號管理(進口藥品)的藥品納入監(jiān)控范圍,后續(xù)將中藥飲片納入監(jiān)控范圍。藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)上報工作按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)傳輸接口對接、數(shù)據(jù)上報試運行、數(shù)據(jù)正式上報四個步驟實施。其中,數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)于今年9月30日之前完成。10月30日前完成數(shù)據(jù)接口開發(fā),實現(xiàn)與藥品追溯系統(tǒng)對接。
入網(wǎng)后,藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報所有購進、銷售、庫存藥品信息;藥品零售連鎖總部須上報總部購進、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。今年10月1日至11月30日,藥品經(jīng)營企業(yè)可進行數(shù)據(jù)上報試運行。12月1日起,全省藥品經(jīng)營企業(yè)正式上報藥品追溯數(shù)據(jù)。藥品經(jīng)營企業(yè)要確保上報數(shù)據(jù)的真實、完整、準(zhǔn)確,不得拒報、虛報、瞞報、遲報。
截至目前,已有37家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)入網(wǎng),18家企業(yè)上報了藥品流通數(shù)據(jù)。(記者馬彥銘)