原標(biāo)題：創(chuàng)新監(jiān)管理念 強(qiáng)化正向引導(dǎo)
——全省藥品安全監(jiān)管工作取得新進(jìn)展
今年以來，全省各級藥品監(jiān)管部門全面踐行以人民為中心的發(fā)展思想，積極創(chuàng)新監(jiān)管理念，堅持打建結(jié)合，強(qiáng)化正向引導(dǎo)，不斷深化藥品監(jiān)管制度改革，積極開展系列專項整治行動，嚴(yán)打各種違法行為，全省藥品安全監(jiān)管工作取得新進(jìn)展、新成效，全省食品藥品安全形勢持續(xù)平穩(wěn)向好。
更加注重“黨政同責(zé)”，更加注重風(fēng)險防控與嚴(yán)打重處
省委、省政府把確保藥品安全作為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重要組成部分，把食品藥品安全工程納入20項民心工程，列為省“雙創(chuàng)雙服”活動的重點工作高位推動。省委將食品藥品安全工作納入對省管地方黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部年度綜合考核定量指標(biāo)體系，權(quán)重占5.1%，每年對設(shè)區(qū)市黨委、政府和縣（市、區(qū)）委書記組織開展食品藥品安全工作考核評議。省政府先后制定實施了《“食藥安全誠信河北”行動計劃（2018-2020年）》《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》等重大政策措施，全方位推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作。
強(qiáng)化風(fēng)險隱患排查。牢固樹立“隱患就是事故，事故就要處理”意識，持續(xù)深入推進(jìn)隱患排查治理工作。強(qiáng)化源頭管控。按照“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺度，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”要求，嚴(yán)格藥械審批許可工作，促進(jìn)了企業(yè)集約化、規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)經(jīng)營。強(qiáng)化日常監(jiān)管。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確定了八類重點檢查企業(yè)，全系統(tǒng)共檢查生產(chǎn)企業(yè)1919家次；流通環(huán)節(jié)，全省共檢查藥品批發(fā)企業(yè)602家次，零售藥店29876家次，診所34529家次。強(qiáng)化專項治理。先后組織開展了血液制品、疫苗、注射劑等八個方面專項檢查以及打擊城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所違法經(jīng)營行為等多個專項整治行動。強(qiáng)化監(jiān)督抽驗。堅持問題導(dǎo)向，對藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢監(jiān)測進(jìn)行規(guī)范。
更加注重改革創(chuàng)新，更加注重科學(xué)監(jiān)管
深入推進(jìn)審評審批制度改革。牽頭起草一系列規(guī)范性文件，持續(xù)推進(jìn)審評審批制度改革落地實施。扎實推進(jìn)藥品上市持有人試點工作。深入開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。持續(xù)深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”。著力推進(jìn)“一網(wǎng)、一門、一次”改革，進(jìn)一步優(yōu)化行政審批服務(wù)。全面推行“雙隨機(jī)、一公開”。加強(qiáng)京津冀食品藥品監(jiān)管區(qū)域合作，簽署了1+5區(qū)域合作協(xié)議，實現(xiàn)了食品藥品安全檢驗檢測、聯(lián)合執(zhí)法、案件稽查等信息資源共享。
持續(xù)提升標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。積極推進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定工作，組織編制了《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》。持續(xù)健全企業(yè)自律機(jī)制。緊緊抓住企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員，每半年召開一次藥品企業(yè)警示教育大會，每年召開一次藥品安全質(zhì)量年會。
持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險會商。組建藥品安全風(fēng)險評估專家委員會，每季度召開風(fēng)險分析會商會。持續(xù)強(qiáng)化科技支撐。大力推進(jìn)“智慧食藥監(jiān)”工程，在藥品追溯、社會共治、信用體系建設(shè)等方面，走在全國前列。持續(xù)開展單品種風(fēng)險分析。在全省所有藥品生產(chǎn)企業(yè)中開展實驗室比對工作，近三年逐類別完成了中成口服固體制劑、中藥注射劑等8個品種的檢驗比對。持續(xù)推動社會共治。深入開展安全用藥月等科普宣傳活動，暢通拓寬投訴舉報渠道，引導(dǎo)群眾參與社會監(jiān)督。（宋紅霞）
